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中大药业顺利通过省药监局药物警戒 专项工作核查

2022-06-25 16:22:05 字号

       6月23日到24日,中大药业作为国家药监局《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》施行后首批督导对象,迎接了由山东省药品不良反应监测中心委派的四名专家检查小组为期两天的药物警戒工作专项核查。

       首次会上,中大药业药物警戒中心主任张洪勋首先介绍了公司基本情况、我司药物警戒体系建设及具体工作开展情况。检查过程中,检查组依据《药物警戒质量管理规范》、《药物警戒检查指导原则》及山东省药品不良反应监测中心制定的现场核查方案,通过查看资料、人员访谈、现场检查办公环境、设施设备等方式对我司药物警戒的组织机构、管理制度、操作规程、人员培训、信息监测及报告收集、风险识别与控制等方面进行了全面检查,并给予了耐心细致的专业指导。


       通过细致认真的检查,专家组全面掌握了每一个被检项目的实际情况,并客观公正地进行审核评价,对我司药物警戒部分工作给予了肯定和鼓励,也对个别不完善项目提出了修改要求和建议。  

       总结会上,公司总经理、药品安全委员会主任马俊国表示:“各位专家两天的检查指导过程中,提出的宝贵意见、建议,中大药业安全委员会全体成员受益匪浅,解决了我们在药物警戒工作中的疑点、难点,增强了我们贯彻落实好《药物警戒质量管理规范》的信心,我们一定积极主动承担起药物安全的主体责任,将药物警戒工作落到实处。”

来源:中大药业