武汉武药科技有限公司 招聘
药品注册专员

5-7万 经济技术开发区 / 2年以上经验 / 统招本科 / 全职

  • 2年以上经验
  • 统招本科
  • 5人
  • 20-35岁
  • 女士优先
  • 带薪年假

该职位正在急招,应聘成功率更高

职位诱惑:

带薪年假 五险一金 免费班车 定期体检 岗位晋升 节日礼物 发展空间大 交通补助 技能培训

职位描述:

职责描述:
1.撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续,跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
2.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
3.掌握药品注册政策法规,组织部门或公司的培训;
4.负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索,并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;
5.撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;
任职要求:
1.药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上学历,有2年以上药品注册工作经验,独立承担过2个以上仿制药注册工作;
2.对药品注册管理法律法规有充分了解,了解仿制药研发的流程,具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验;
3.具备良好的沟通协调能力。熟悉CFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通;
4.具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用;

工作地址

职位发布者:

张女士 人力资源
聊天意愿 很强 回复率 100%   用时 6 分钟
简历处理 处理率 45%   用时 1
活跃时段 下午 下午 4 点最活跃
武汉武药科技有限公司
  • 制药/生物工程 领域
  • A阶段 发展阶段
  • 50-99人 规模